Jedným z najstarších trikov v marketingových učebniciach je hrubé nafúknutie ceny niečoho, aby sa zvýšila jej vnímaná hodnota pre ľudí. Je iróniou, že čím nižšia je vnútorná hodnota produktu, tým účinnejšia môže byť táto taktika. To by mohlo vysvetliť, čo sa deje s jedným z najdrahších a zbytočne používaných chemoterapeutických liekov na trhu.
Toto chemoterapeutické činidlo je známe ako ipilimumab (obchodný názov YERVOY) a stojí asi 120 000 dolárov na celý liečebný cyklus. Zatiaľ čo výrobca propaguje YERVOY ako hmatateľnú nádej pre tých, ktorí majú neresekovateľný alebo metastatický melanóm, na svojej webovej stránke tiež smelo varuje, že účinky lieku môžu byť dosť smrtiace:
Aké sú závažné vedľajšie účinky lieku YERVOY?
YERVOY môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky v mnohých častiach tela, ktoré môžu viesť k smrti. Vážne vedľajšie účinky YERVOY môžu zahŕňať:
- črevné problémy (kolitída), ktoré môžu spôsobiť slzy alebo diery (perforácia) v črevách;
- problémy s pečeňou (hepatitída), ktoré môžu viesť k zlyhaniu pečene;
- kožné problémy, ktoré môžu viesť k závažným kožným reakciám;
- nervové problémy, ktoré môžu viesť k ochrnutiu;
- problémy s hormonálnymi žľazami (najmä hypofýza, nadobličky a štítna žľaza);
- a problémy so zrakom.
V časopise Journal of Clinical Oncology, správa z roku 2015 zistila, že 85% pacientov liečených ipilimumabom malo imunitne sprostredkované nežiaduce účinky (IONE), pričom 35% vyžadovalo systémový kortikosteroid a 10% pre protinádorový nekrotický faktor alfa (TNF- Alpha), pravdepodobne preto, aby sa ich pokúsili zachrániť pred nepriaznivými účinkami ich počiatočnej liečby ipilimumabom. Odhadovaná priemerná doba do zlyhania liečby (definovaná ako čas do začiatku novej liečby alebo smrti pacienta) bola iba 5,7 mesiaca.
Ako môžete inzerovať údajne liečivo podporujúce imunitu, ktoré spôsobuje najzávažnejšie vedľajšie účinky súvisiace s imunitou, vrátane smrti, s dôsledkom, že umožní „dlhodobé prežitie“?
Propagačný text na webe Bristol-Myers Squibb pre YERVOY znie:
Propagačné video:
Čo znamenajú „dôkazy“o úsporných vlastnostiach YERVOY? Najprv sa pozrime, čo je ipilimumab v skutočnosti.
Čo znamenajú „dôkazy“o úsporných vlastnostiach YERVOY? Najprv sa pozrime, čo je ipilimumab v skutočnosti.
Monoklonálna protilátka odvodená od nádoru na kontrolu nádoru?
Ipilimumab (obchodný názov YERVOY) patrí do skupiny liekov známych ako monoklonálne protilátky. Monoklonálne protilátky sú v podstate vedľajšími produktmi veľmi špecifického typu rakoviny. Vyrábajú sa vytváraním chimérnych nádorov známych ako hybridómy. Hybridómy sa tvoria fúziou ľudského myelómu (typ rakoviny B-buniek) a slezinových buniek hlodavcov. Tieto biofaktory produkujú monoklonálne protilátky, ktoré sú skonštruované tak, aby sa viazali na špecifické bioštruktúry / biologické ciele, hoci to, či sú skutočne vo svojich konkrétnych účinkoch rovnako špecifické, je otázne. Jedným zo zrejmých problémov s monoklonálnymi protilátkami je to, že rovnako ako väčšina živých biologických produktov používaných na výrobu vakcín,Hybridómy sú infikované endogénnymi retrovírusmi, ktoré môžu spôsobiť celý rad zdravotných problémov.
Je teda niečo prekvapujúce v skutočnosti, že tieto nádory pochádzajúce z rakovinových buniek môžu vytvárať sekrécie, ktoré môžu viesť k škodlivým účinkom na ľudské telo?
Má sa za to, že YERVOY podporuje protirakovinovú aktivitu cytotoxických T lymfocytov (CTL) imunitného systému zacielením na proteínový receptor CTLA-4, proteínový receptor, ktorý reguluje imunitný systém. Teória je taká, že keď je proteínový receptor CTLA-4 deaktivovaný ipilimumabom, aktivita CTL sa zvýši, čo má pozitívny účinok. Táto vysoko lineárna a zjednodušená logika s jedinou príčinou a efektom musí byť ešte presvedčivo dokázaná. Dalo by sa predpokladať, že pri neexistencii jasných dôkazov o hodnovernom mechanizme by klinické výsledky hovorili samy za seba a pretože FDA vyžaduje na kontrolu účinnosti placebom kontrolované, randomizované, dvojito zaslepené štúdie.,tento liek by sa už považoval za povinný. To nie je pravda.
„Dôkaz“, ktorý nikdy neexistoval
Aký klinický dôkaz predložil výrobca Yervoy (Bristol-Myers Squibb) na podporu svojho tvrdenia, že vytvára „dlhodobú príležitosť na prežitie“?
V roku 2007 Bristol-Myers Squibb a Medarex uverejnili tri štúdie, z ktorých jedna ukázala, že liek nebol schopný dosiahnuť svoj primárny cieľ, ktorým je zmenšovanie nádorov u najmenej 10% zo 155 pacientov v štúdii (1).
Ešte podozrivejšie bolo, že ich klinické skúšky fázy III nepoužívali pre svoju kontrolnú skupinu skutočné placebo alebo štandardnú liečebnú skupinu. Namiesto toho sa v štúdii testoval samotný ipilmumab, ipilimumab s experimentálnou vakcínou známou ako gp100 a samotná vakcína.
Aj keď miera prežitia u pacientov používajúcich samotný ipilumamab bola o niečo vyššia (10 oproti 6 mesiacom), nebolo jasné, či bola experimentálna vakcína škodlivá, čo by pravdepodobne zvýšilo účinnosť lieku ako iné lieky. Miera prežitia za jeden rok bola 46% u pacientov užívajúcich samotný ipilimumab, v porovnaní s 25% u pacientov užívajúcich gp100 a 44% u pacientov užívajúcich obidve lieky (2).
Nedávnejšia štúdia z roku 2015 uverejnená v American Journal of Clinical Oncology zistila, že ipilmumab nezvyšuje prežitie, keď sa používa spolu s ožarovaním u pacientov s metastatickým melanómom mozgu, čím sa ďalej posilňujú dôkazy proti tvrdeniam výrobcu, že liek sa ukázal byť prospešný pre tých, ktorí trpia rakovinou.
Nezabezpečené, nepreukázané a 4 000-krát drahšie ako zlato
Yervoy je jedným z najdrahších chemoterapeutických liekov na trhu. Na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu v roku 2015 Dr. Leonard Saltz, vedúci oddelenia gastrointestinálnej onkológie v Pamätnom onkologickom stredisku Sloan Kettering, hovoril o vysokých nákladoch na lieky proti rakovine a citoval náklady na ipilimumab (157,46 / mg)), čo je „približne 4000-násobok hodnoty zlata“. Od roku 2013 boli náklady na ošetrenie okolo 120 000 dolárov za celý kurz.
V predchádzajúcej eseji s názvom „Stáva sa medicínska medicína jednou z foriem ľudskej obety“som identifikoval zásadne nemorálnu orientáciu farmaceutického priemyslu na liečbu rakoviny a pritiahol som paralely k finančným inštitúciám, ktoré sa spoliehajú na papier, ktoré majú na starosti obrovskú moc a kontrolu:
Premena chorôb na zlato na lekárskej tlačiarni
Je zrejmé, že v súčasnosti akceptovaná liečba rakoviny je nielen deštruktívne toxická a môže dokonca zabíjať pacienta rýchlejšie ako samotná rakovina, pre ktorú sa lieči, ale môže viesť aj k finančnej krachu.
Realita je taká, že početné predbežné štúdie naznačujú, že už existujú bezpečné, účinné, lacné a dostupné liekové alternatívy na liečbu melanómu. Pretože ide o prírodné látky, ktoré neudeľujú výlučné práva na patenty, nikdy nedostanú počiatočný kapitál vo výške 800 až 11 miliárd dolárov potrebný na financovanie pokusov potrebných na získanie schválenia FDA. Ak chcete preskúmať potenciálne prírodné alternatívy k liečbe melanómu, použite databázu GreenMedInfo.com na túto tému. Dozviete sa tiež o skutočnej povahe rakoviny štúdiom úlohy rakovinových kmeňových buniek, ako aj prírodných látok, ktoré majú schopnosť tieto nádorové bunky selektívne zabíjať bez toho, aby poškodili zdravé bunky.
Pre spoľahlivú databázu intervencií pri prírodnej rakovine, vrátane tisícov publikovaných štúdií a článkov na túto tému, sa obráťte na Príručky o zdraví: Výskum rakoviny.
Autor: Sayer G. Preklad: Basareva Alena