Pokusy s vakcínou proti koronavírusom, ktorá zámerne infikuje zdravých dobrovoľníkov, priniesli na myseľ niektoré z najkontroverznejších lekárskych experimentov v histórii. Jedným z nich je nakazenie desiatok detí v prístave Willowbrook potenciálnym smrteľným ochorením pri hľadaní vakcíny proti hepatitíde. Ako predtým, práca vedcov vyvoláva otázku: je skutočne potrebné riskovať zdravie niekoľkých ľudí v prospech mnohých?
Nine Galen bolo desať rokov, keď vstúpila do jedného z najkontroverznejších experimentov v americkej histórii. Jej matka, Diana McCourt, hľadala inštitúciu, ktorá by sa starala o svoju dcéru s ťažkým autizmom. "Bol som zúfalý," hovorí McCourt teraz, o viac ako pol storočia neskôr. "Myslím, že som mal nervové zrútenie, pretože som sa snažil postarať sa o všetko naraz."
McCourt si nakoniec vybral Willowbrook Public School, detský domov pre deti a dospelých s ťažkým vývojovým postihnutím na Staten Island v New Yorku. Ale aby sa Nina dostala do preplnenej inštitúcie, musela sa dohodnúť s diablom: aby jej dcére mohla byť použitá pri hľadaní vakcíny proti hepatitíde. "Nemal som na výber," hovorí McCourt. - Skúsil som toľko rôznych miest a toľko liečebných režimov, ale nič nefungovalo. Preto som s týmto návrhom súhlasil. ““
Nina bola jedným z viac ako päťdesiatich detí s problémami duševného zdravia vo veku od 5 do 10 rokov, s ktorými pracoval Dr. Saul Krugman, vážený pediatr z New Yorku. Chcel zistiť, či existuje veľa kmeňov hepatitídy a či by sa dala vymyslieť vakcína na ochranu pred touto chorobou. Krugman a jeho partner, Dr. Joan Giles, testovali vo Willowbrooku pokusnú vakcínu na chorobu, ktorá zabila milióny ľudí na celom svete. Od roku 1955 do roku 1970 dostali deti injekciu vírusu alebo dostali čokoládové mlieko zmiešané so stolicami infikovaných detí, aby sa študovala ich imunita.
Pre väčšinu ľudskej histórie bola hepatitída príčinou hrozných epidémií. Jeho príznaky, medzi ktoré patrí horúčka, zápal pečene a žltnutie kože, hlásili hippokrati v piatom storočí pred naším letopočtom. Teraz vieme, že existuje niekoľko vírusov (najznámejšie z nich sú hepatitída A, B a C), ale v prvej polovici 20. storočia vedci vedeli iba o jednej forme choroby, ktorá sa nazýva infekčná hepatitída.
Hľadanie očkovacej látky sa stalo obzvlášť významné pre Spojené štáty americké počas druhej svetovej vojny, keď viac ako 50 000 amerických vojakov bolo infikovaných hepatitídou. Na účely boja proti týmto a iným chorobám úrad hlavného vojenského chirurga vytvoril epidemiologickú radu ozbrojených síl.
Na začiatku päťdesiatych rokov minulého storočia Dr. Krugman, bývalý letecký lekár letectva Spojených štátov, predstavil svoj projekt rade: chcel vytvoriť vakcínu proti hepatitíde a poznal ideálne miesto pre svoj výskum. Willowbrook bol preplnený, choroba už zúrila a vtedy boli vakcíny často testované na deťoch.
Propagačné video:
Táto prax má korene vo priekopníkovi očkovania Edwarda Jennera, ktorý na konci 18. storočia použil ako prvého testovacieho subjektu na testovanie svojej revolučnej vakcíny proti kiahňam osemročný chlapec. Experimenty vo Willoughbrooku boli založené na výzve, pri ktorej sú pacienti úmyselne infikovaní vírusom, aby zistili, či konkrétne liečivo pomôže chrániť pred ochorením.
"Veril, že pomáha deťom v tomto útulku vyrovnať sa s epidémiou," uviedol syn Dr. Krugman Richard, detský lekár v Detskej nemocnici v Colorade a bývalý šéf Americkej rady pre zneužívanie detí. „Určite si myslel, že prispieva k výskumu infekčných chorôb.“
Kým Dr. Krugman nepochybne urýchlil vývoj vakcíny proti hepatitíde, etická stránka jeho experimentu sa vrátila k centru pozornosti pri diskusii o použití provokácie v pokusoch s vakcínami COVID-19. Mnohí politici, lekárski etici a vedci podporili túto myšlienku, ktorá spočíva v tom, že sa zdravým dobrovoľníkom poskytne dávka vakcíny, ktorá sa nepreukázala ako účinná, a úmyselne sa infikuje koronavírusom, aby sa otestovalo, či liek poskytuje ochranu.
Na rozdiel od štúdie Willoughbrook, klinické skúšky vakcíny COVID-19 budú zahŕňať zdravých dospelých dobrovoľníkov. Súčasné pokusy a experimenty vo Willoughbrooku však vyvolávajú rovnakú otázku: Je skutočne nevyhnutné - alebo správne - riskovať zdravie niekoľkých ľudí pre dobro mnohých?
Testovanie opíc je „príliš drahé“
Saul Krugman prvýkrát prišiel do pastoračného areálu Willowbrook na statenskom ostrove v roku 1955. Veľké tehlové budovy v tvare písmena U s rozlohou 40 000 metrov štvorcových. m, boli obklopené bujným zeleným lesom. Pri vchode do areálu bol modrý a žltý kolotoč a pri prvej návšteve ho všetci nazývali očarujúcim letným táborom. Avšak, Willowbrook bol nočná mora vo vnútri.
Sirotinec bol otvorený v roku 1947 a bol určený pre 4 000 ľudí, ale v ňom trvalo žilo viac ako 6 000 pacientov. Najvyššia bola infekcia a nedbalosť a mnoho pacientov zomrelo na zneužívanie a nedostatok liečby. V roku 1965 prišiel do Willowbrooku senátor Robert Kennedy z New Yorku bez varovania a bol šokovaný. „Pre osoby vo Willoughbrookových celách neexistujú žiadne občianske slobody,“vyhlásil neskôr v Kongrese a nazval túto inštitúciu „šialeným azylom“.
Dr. Krugman a Dr. Giles využili podmienky v útulku, aby prilákali nové rodiny na výskum. Napriek dobre zdokumentovaným hrôzam zostal Willowbrook jedinou možnosťou pre ťažko postihnuté deti a mal dlhý čakací zoznam. Dr. Krugman ponúkol niekoľkým rodičom vrátane matky Niny Galenovej príležitosť preskočiť linku a zariadiť pre svoje deti nové, čistejšie výskumné komory s väčším počtom zamestnancov - za predpokladu, že sa stanú účastníkmi experimentov. "Cítil som sa nútený," hovorí McCourt. "Cítil som, že ak s tým nesúhlasím, bude mi odopieraná pomoc."
Okrem toho Krugman rodičom povedal, že keďže Willowbrook už má prepuknutie hepatitídy, ich deti môžu mať aspoň šancu na očkovanie. McCourt si spomína, že jej dcéra by dostala „antidotum“proti hepatitíde, ak by sa zapojila do experimentu. Keď sa opýtala, prečo by sa výskum oparitídy nemal robiť na opiciach, bolo povedané, že používanie zvierat je „príliš drahé“.
Krugman pochopil nejednoznačnosť situácie, v ktorej infikuje deti s duševnými poruchami s potenciálne smrteľnou chorobou. Riziko však považoval za opodstatnené. "Rozhodnutie nakaziť pacientov s Willoughbrook vírusom hepatitídy nebolo pre nás ľahké," napísal v článku z roku 1958 v New England Journal of Medicine. Poznamenal, že kmeň hepatitídy použitý pri pokusoch vo Willoughbrooku nebol závažný, že väčšina detí by bola stále infikovaná a že všetky údaje z výskumu by boli užitočné pre ostatných pacientov. Zdôraznil tiež, že štúdia bola schválená ministerstvom duševnej hygieny v New Yorku a Epidemiologickou radou ozbrojených síl pod Úradom hlavného vojenského chirurga.
Niektoré z experimentov Dr. Krugmana boli založené na predchádzajúcom výskume, ktorý ukázal, že ak deti dostanú protilátky zo získaných infekcií hepatitídy B, zabráni novým infekciám. V súčasnosti sa skúma podobný koncept, v ktorom sa krvná plazma od pacientov, ktorí podstúpili COVID-19, používa na liečbu chorých ľudí.
V experimente boli vírusom infikované aj zdravé deti pomocou formulácie na báze čokoládového mlieka. Lekári neskôr zistili, akú dávku je potrebné, aby sa u detí vyvinuli príznaky hepatitídy. Umožnili im zotaviť sa a potom ich znovu infikovali. Tieto experimenty boli potrebné na zistenie, či zotavený pacient získava imunitu proti hepatitíde alebo či sa môže znovu infikovať.
Po ukončení každej fázy skúšky Dr. Krugman publikoval výsledky v prestížnych lekárskych časopisoch, ako napríklad New England Journal of Medicine, Lancet a Journal of American Medical Association. Jeho experimenty po prvej publikácii spôsobili zmiešané reakcie lekárskej komunity. V roku 1966 lekársky etik Henry Beecher publikoval článok s názvom „Etika a klinický výskum“, v ktorom uviedol Willowbrookov pokus ako príklad neetického klinického experimentu. Záverom autor napísal, že „nikto nemá právo riskovať poškodenie jednej osoby v prospech iných.“
O päť rokov neskôr sa redaktori Lancet ospravedlnili za to, že nevykazovali viac skepticizmu v súvislosti s publikovaním výskumu Dr. Krugmana. „Pokusy vo Willoughbrooku boli vždy o nádeji, že jedného dňa zastavíme šírenie hepatitídy,“napísali redaktori, „ale to neospravedlňuje nakazenie detí, ktoré z výskumu nemali priamy úžitok.“O rok neskôr musel Krugman bojovať proti demonštrantom na lekárskej konferencii v Atlantic City.
„Myslím si, že ho často kritizovali ľudia, ktorí nerozumeli súvislostiam alebo situácii v tejto inštitúcii,“hovorí Richard Krugman. „Nepochybne zohrala svoju úlohu politika tej doby.“
„Podmienky boli hrozné“
Krugman mal toľko obdivovateľov ako súperov. Newyorský senátor Seymour Thaler, ktorý spočiatku kritizoval experimenty zamerané na nájdenie vakcíny proti hepatitíde B, neskôr uviedol, že Krugman „dosiahol vynikajúce výsledky“. Jeho výskum podporil aj bývalý redaktor časopisu New England Journal of Medicine. „O koľko lepšie teda bude mať pacient hepatitídu, či už náhodne alebo úmyselne získanú, pod dohľadom Krugmana, a nie fanatik,“napísal.
Dr. Krugman nielen objavil kmene hepatitídy A a B, ale „nepochybne urýchlil vývoj vakcíny proti hepatitíde B“, povedal Paul Offit, detský lekár a riaditeľ Centra pre vzdelávanie vakcín v Detskej nemocnici vo Philadelphii. Dodáva však: „Nemyslím si, že existuje nejaké opodstatnenie na infikovanie dieťaťa vírusom, ktorý ho môže zabiť.“
Zatiaľ čo členovia lekárskej komunity protestovali proti Krugmanovým pokusom, oveľa silnejšie sily sa pripravovali na to, aby Willowbrooka uzavreli navždy.
V roku 1972 sa Geraldo Rivera, reportér miestnej televíznej stanice v New Yorku, dostal do Willowbrookovho areálu a informoval o neľudských podmienkach, ktoré tam prevládali. Michael Wilkins, ochranný lekár, ktorý sa nezúčastnil na pokusoch o očkovanie proti hepatitíde, mu povedal o podmienkach pacientov.
"Už je to takmer päťdesiat rokov a stále mi v slzách," hovorí Rivera, reportérka spoločnosti Fox News. „Podmienky boli hrozné.“Rivera si pripomína, že nahé deti sú zakryté v ich vlastných výkaloch a bijú hlavy o stenu. "Myslím, že som sa cítil ako vojaci, ktorí prepustili väzňov z koncentračných táborov."
Približne v rovnakom čase sa odhalila pravda o neslávnom štúdiu Tuskegeeho syfilisu, v ktorom vedci úmyselne nechali neošetrené stovky čiernych mužov. Niektorí z nich na túto chorobu zomreli, hoci metóda liečby už bola známa. Willowbrookov pokus pokračoval v dlhom zozname experimentov s deťmi, väzňami, psychiatrickými pacientmi a menšinami a Tuskegeeho štúdia bola poslednou slamou.
4. apríla 1972 Willoughbrookova verejná škola na ostrove Staten.
Napriek tomu bol Dr. Krugman za svoju prácu vo Willowbrooku odmenený. V tom roku sa stal prezidentom Americkej spoločnosti pediatrov.
V roku 1974 Spojené štáty schválili zákon o národnom výskume zameraný na zavedenie nariadení na ochranu testovaných osôb pri pokusoch na ľuďoch. Prijaté opatrenia zahŕňali vytvorenie pracovnej skupiny pre etiku, národnej komisie na ochranu ľudí zapojených do biomedicínskeho a behaviorálneho výskumu. „Možno by sa národná komisia nikdy neobjavila, keby tomu tak nebolo v prípade Willowbrooku, Tuskegeeho a niekoľkých ďalších prípadov,“hovorí Karen Lebak, jedna z prvých členov komisie.
Do roku 1979 Komisia uverejnila Belmontovu správu, komplexný súbor základných etických princípov, ktoré by mali byť základom moderných klinických skúšok. Národný zákon o výskume tiež ustanovil vytvorenie inštitucionálnych kontrolných rád - nezávislých výborov, ktoré stále skúmajú etické aspekty klinických skúšok na ľuďoch.
Zbytočné riziko
Okrem možných etických dilem má súčasný test provokačnej vakcíny proti koronavírusom s Willowbrookovými experimentmi ešte jednu spoločnú vec: nemusia byť potrebné. Krugmanovi sa pripisuje zrýchlenie vývoja vakcíny proti hepatitíde, ale ostatní vedci už boli blízko výsledku bez neho. Na konci 60. rokov Dr. Baruch Blamberg nezávisle objavil vírus hepatitídy typu B av roku 1969 spolu s Dr. Irvingom Millmanom zverejnil výsledky prvého pokusu o očkovaní pacienta. Blamberg robil všetok svoj výskum zbieraním vzoriek krvi a testovaním funkcie pečene u detí a dospelých, ktorí už boli infikovaní. Výsledky tejto práce získali Blumbergovu Nobelovu cenu za medicínu.
Ak bude schválená pokusná vakcína proti koronavírusom, nie je zaručené, že urýchli vývoj vakcíny. Iniciatíva vlády USA na vývoj vakcíny proti koronavírusu by sa dala nazvať „Operácia FTL“, ale Christine Grady, vedúca bioetiky v Národnom ústave zdravotníckeho klinického centra, tvrdí, že návrh štúdie si vyžaduje veľa času a prípravy.
„Nie je jasné, či výzvové testovanie skutočne urýchli proces testovania vakcíny,“hovorí Grady. Jej manžel, Dr. Anthony Fauci, vedie Národný inštitút pre štúdium alergických a infekčných chorôb. Paul Offit súhlasí: „Musíte zvoliť správnu dávku. A aby ste si vybrali správnu dávku, musíte urobiť tieto mini-testy, hovorí. "Nemyslím si, že sa to stane."
Karen Leback, jedna z autorov Belmontovej správy, sa tiež obáva zrýchlených testovacích protokolov pre vakcínu COVID-19. „Keď sú ľudia zúfalí,“hovorí, „sú vždy ochotní znížiť svoje etické normy.“
Kontroverzné experimenty Saula Krugmana vo Willoughbrooku boli len začiatkom jeho slávnej kariéry. Neskôr pôsobil na Katedre pediatrie na Newyorskej univerzitnej lekárskej fakulte, bol zvolený za člena Národnej akadémie vied, bol autorom klasickej učebnice detských infekčných chorôb, získal prestížnu Laskerovu cenu a pomohol vyvinúť prvé vakcíny proti rubeole a osýpkam.
Celý svoj život obhajoval procesy vo Willowbrooku a v roku 1986 napísal: „Dnes som presvedčený, rovnako ako vtedy, že náš výskum bol etický a opodstatnený.“Krugman zomrel v roku 1995 a Willowbrook bol v krátkosti spomenutý vo svojom nekrologi v denníku New York Times.
Zatiaľ čo mnoho moderných etikov uvažuje o Willowbrookovom výskume ako o príklade neopodstatneného experimentovania na ľuďoch, existujú aj iné názory. "Toto je zložitá otázka," hovorí Grady. Podľa jej názoru „Krugmanovým hlavným cieľom bolo porozumieť tejto chorobe.“„Myslím si však, že niektoré aspekty jeho práce určite vyzerali pochybné a dnes by sotva dostali súhlas,“poznamenáva.
Mike Wilkins, lekár Willoughbrook, ktorý pomohol svojim rodičom uzavrieť zariadenie v roku 1987, si tiež nemyslí, že experiment je taký jednoduchý. „Nechcem Krugmana ukrižovať,“hovorí teraz, „Hepatitída B je, bohužiaľ, medzinárodná choroba, pre ktorú máme vakcínu. Ale nikdy to neurobíme znova. ““