Experti FDA schválili prvý liek na báze marihuany pre pacientov so závažnou epilepsiou. Tento nástroj môže vstúpiť na americký trh na jeseň roku 2018.
Úrad pre potraviny a liečivá USA (FDA) schválil použitie lieku na základe jedného z kanabinoidov, ktorý sa prvýkrát vyskytuje v konope. Epidiolex znižuje záchvaty pri dvoch zriedkavých a ťažkých formách epilepsie. Rozhodnutie agentúry FDA je uvedené na webovej stránke organizácie.
Epidiolex je založený na kanabidiole (CBD), jednej zo zložiek konope. Na rozdiel od tetrahydrokanabinolu (THC) nie je kanabidiol psychoaktívny. Droga sa vyrába vo forme jahodového sirupu, musíte ju užívať dvakrát denne.
Epidiolex je určený na liečbu dvoch závažných foriem epilepsie - Dravetov syndróm a Lennoxov-Gastautov syndróm. Obe choroby sú zriedkavé, objavujú sa prvýkrát v detstve: prvý záchvat Dravetovho syndrómu u dieťaťa sa môže objaviť vo veku niekoľkých mesiacov. Ochorenia sprevádzajú rôzne typy záchvatov a strata vedomia. Navyše, mnoho moderných antiepileptických liekov je na tieto choroby neúčinné, takže vedci hľadajú nové lieky.
Výskum v posledných rokoch ukázal, že u pacientov s CBD boli záchvaty menej pravdepodobné. Experti FDA analyzovali výsledky troch randomizovaných, placebom kontrolovaných štúdií s rôznymi liekmi na báze CBD u pacientov so závažnou epilepsiou. Testov sa zúčastnilo 516 ľudí so syndrómami Dravet a Lennox-Gastaut. Epidiolex výrazne znížil počet záchvatov, pričom najčastejšími vedľajšími účinkami boli ospalosť a znížená chuť do jedla. Liek sa mohol používať na liečbu detí vo veku od dvoch rokov.
Balenie Epidiolex / Foto AP / Kathy Young.
Podľa predstaviteľov spoločnosti, ktorá vyrába Epidiolex, sa liek na jeseň roku 2018 môže v USA predávať. Európski odborníci v oblasti zdravia môžu tiež schváliť používanie liekov na závažné formy epilepsie - konečné rozhodnutie sa prijme na jar roku 2019.
Natalia Pelezneva
Propagačné video: