Vstupom na trh prvého biosimilného ekulizumabu na svete bude mať Rusko príležitosť poskytnúť všetkým ruským pacientom, ktorí tento liek potrebujú, ako aj ukončiť monopol amerického výrobcu, ktorý existuje od roku 2011.
Ruský analóg pôvodného lieku eculizumab je oficiálne zaregistrovaný a má názov „Elizarium“. Od pôvodného modelu Soliris sa líši zlepšeným bezpečnostným profilom vďaka použitiu moderných metód čistenia.
Ruská spoločnosť v regióne Vladimir pracuje na vytvorení tejto drogy už päť rokov a dostala podporu od Ministerstva priemyslu a obchodu Ruskej federácie v rámci štátneho programu Pharma-2020.
Rusko sa stalo prvou krajinou na svete, ktorá dokázala vytvoriť celý výrobný cyklus drogy eculizumab vrátane výroby látky pre tento liek.
Eculizumab sa používa na liečbu zriedkavých chorôb, ako je paroxysmálna nočná hemoglobinúria (PNH) a atypický hemolytický uremický syndróm (aHUS).
Rok liečby pre jedného pacienta s PNH v Rusku je 26 - 27 miliónov rubľov, pre pacienta s aHUS - 35 - 37 miliónov rubľov. Vo svete náklady na ročnú mieru používania eculizumabu dosahujú 45 miliónov rubľov, pokiaľ ide o ruskú menu.
Rozpočtové výdavky na nákup originálnej drogy pre ruských pacientov v roku 2018 dosiahli 8,3 miliardy rubľov, čo je viac ako jedna tretina nákladov na liečbu všetkých chorôb ojedinelých.
Podľa hlavy ministerstva priemyslu a obchodu Ruskej federácie Denisa Manturova bude liek vytvorený s podporou štátu ruskou farmaceutickou spoločnosťou Generium stáť o štvrtinu menej ako pôvodný a prostriedky získané z projektu sa použijú na ďalší vývoj domácich biofarmaceutík.
Propagačné video: